LucentMedär en tillverkare av rengöringsborstar för endoskop för engångsbruk. Dessa produkter är designade och tillverkade med material av medicinsk kvalitet, kommer i EO-steriliserad förpackning och finns i olika specifikationer. Designade för engångsbruk för att effektivt förhindra korskontaminering, de är lämpliga för sjukhus och specialiserade medicinska anläggningar och är kompatibla med stora endoskopmärken som Olympus och Boston Scientific.
Medåteranvändbara rengöringsborstar, biofilmer ackumuleras lätt vid basen av borsten och i sprickorna på trådskaftet efter upprepad användning, vilket potentiellt kan orsaka allvarlig nosokomial korskontaminering.
Engångsborstelösning:Designad för engångsbruk, vilket säkerställer en helt ny, steril borste för varje procedur; detta skär i grunden av vägen för patogenöverföring mellan patienter via rengöringsborsten.
När återanvändbara borstar används upprepade gånger förlorar borsten sin integritet – böjer eller tappar – och trådaxeln kan rosta eller deformeras. Detta förhindrar borsten från att upprätthålla nära kontakt med kanalväggarna, vilket leder till en drastisk minskning av rengöringseffektiviteten.
Engångsborstelösning:Varje borste är helt ny och erbjuder optimal borstdensitet, flexibilitet och väggkontakt. Detta genererar tillräcklig fysisk skjuvkraft för att grundligt ta bort biofilmer och skräp.
Återanvändbara borstar kräver en fullständig cykel efter användning – rengöring, högnivådesinfektion/sterilisering, torkning och förvaring – vilket är tidskrävande, arbetsintensivt och kräver engagerad personal för ledning och kvalitetskontroll.
Engångsborstelösning:Färdig att använda direkt ur förpackningen och för engångsbruk efter användning, vilket eliminerar alla efterföljande bearbetningssteg.
Stora globala infektionskontrollriktlinjer gynnar nu generellt användningen av engångsrengöringsborstar.
Kinesiska standarder:Uppfyller hanteringskraven för rengöringsverktyg som beskrivs i WS507, "Teknisk specifikation för rengöring och desinfektion av flexibla endoskop."
Internationella riktlinjer:Riktlinjer från SGNA (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) i USA rekommenderar uttryckligen användningen av engångsrengöringsborstar för att minimera risken för infektion.
Engångsrengöringsborstar för endoskop är viktiga verktyg i upparbetningsarbetsflödet för olika flexibla endoskop, som ofta används för att rengöra kanalerna i följande instrument:
Gastrointestinala endoskop:Gastroskop, koloskop, duodenoskop, endoskopiskt ultraljud (EUS) kikaren, etc.
Andningsendoskop:Bronkoskop, bärbara luftvägsskop etc.
Urologiska/gynekologiska endoskop:Flexibla ureteroskop, cystoskop, hysteroskop, etc.
ÖNH-endoskop:Nasofaryngoskop, laryngoskop etc.
Andra specialendoskop:Koledokoskop, laparoskop, artroskop, ventrikuloskop, etc.
Sjukhusendoskopicenter:Avdelningar såsom Gastroenterologi, Pulmonologi, Urologi och ÖNH; används i kombination med automatiska tvätt-desinfektorer för kanalborstning.
Operationssalar och anestesiologiska avdelningar:Rengöringsborstar används för snabb förbehandling och sängkantsrengöring av instrument enligt procedurer.
Tredjeparts Central Sterile Supply Department (CSSD):Centraliserad batchbearbetning av återanvändbara flexibla endoskop.
Dagkirurgiska center och öppenvårdskliniker:Det föredragna valet för scenarier som involverar lägre användningsfrekvens eller där underhållskostnaderna för återanvändbara borstar inte är kostnadseffektiva.
|
Steg |
Viktiga krav |
Vanliga fel |
|
Förbehandling |
Utför luft/vattenspolning i ≥10 sekunder omedelbart efter användning |
Fördröjer förrengöringen, låter jorden torka |
|
Läckagetestning |
Utför läckagetest före varje rengöring (minst en gång dagligen) |
Hoppa över läckagetestning och fortsätta med rengöring trots skadade kanaler |
|
Skrubbning |
Se till att borsthuvudet kommer ut från båda ändarna; borsta upprepade gånger tills inga synliga föroreningar finns kvar |
Enkelriktad borstning; dra ut borsten utan att rengöra borsthuvudet |
|
Rengöringslösning |
Byt ut efter rengöring av varje endoskop |
Använder samma bassäng med rengöringslösning för flera endoskop |
|
Torkduk |
Byt ut efter varje användning |
Använd samma trasa för att torka av flera endoskop |
|
Engångsborste |
Kassera efter en enda användning; återanvändning är strängt förbjuden |
Återanvända föremål efter rengöring, vilket förnekar fördelarna med infektionskontroll |
● Återanvänd inte engångsborstar:Även om utseendet förblir intakt, får en använd engångsrengöringsborste för endoskop aldrig återanvändas.
● Torka inte borsta:Borstning måste utföras i en rengöringslösning; torrborstning genererar överdriven friktion och kan skada kanalbeläggningen.
● Använd inte överdrivet våld:Om du stöter på motstånd, dra tillbaka borsthuvudet och justera vinkeln innan du går framåt igen; tvinga inte igenom det.
● Avfallshantering av medicinskt avfall:Använda engångsrengöringsborstar ska samlas in som smittsamt medicinskt avfall och lämnas till en kvalificerad anläggning för säker kassering.
● Dokumentation och spårbarhet:En journal måste föras för varje rengörings- och desinfektionsprocedur, inklusive patientens namn, endoskopets serienummer, tider för rengöring och desinfektion samt operatörens namn.
|
Endoskop typ |
Tillämplig kanal inre diameter (mm) |
Rekommenderad diameter på borsthuvudet (mm) |
Rekommenderad borsthandtagslängd (cm) |
Typiska användningsområden |
|
Pediatriskt bronkoskop/ureteroskop |
1,2 ~ 2,0 |
1,0 ~ 2,0 |
≥ 120 |
Ultrafina arbetskanaler, luft/vattenkanaler |
|
Vuxen Bronkoskop/Laryngoskop |
2,0 ~ 2,8 |
2,0 ~ 2,2 |
≥ 120 |
Biopsikanaler, sugkanaler |
|
Gastroskop/Duodenoskop |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Biopsikanaler, hissmekanismområden |
|
Kolonoskop/terapeutiskt gastrointestinalt endoskop |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Biopsikanaler med stor diameter, sugkanaler |
|
Ventil/knappport |
/ |
5,0 ~ 11,0 |
≥ 8,0 |
Biopsiinloppsventiler, sugknappar |
|
Vanliga urvalsfel |
Potentiella risker |
Bästa metoder |
|
Borsthuvudets diameter > Rörets innerdiameter |
Överdriven komprimering av borstens borst eller svårigheter att föra fram borsten kan göra att rörledningens innervägg spricker eller blir repad. |
Se bruksanvisningen (IFU) och välj en borste med en diameter som är något mindre än eller lika med kanalens innerdiameter. |
|
Borststavslängd < Total rörlängd |
Underlåtenhet att passera borsthuvudet helt genom rörledningen, vilket lämnar kvarvarande biofilm i den distala änden. |
Borstskaftets längd = total kanallängd + en marginal på minst 5 cm. |
|
Använd en tjock borste för ett smalt rör |
Borsthuvudet fastnar inuti rörledningen, vilket gör endoskopet oanvändbart. |
Gör strikt åtskillnad mellan borstar som används för luft/vattenkanaler (smala) och de för biopsikanaler (breda). |
|
Med utsikt över borststångens flexibilitet |
Borsteskaftet snäpper vid en böj eller går inte igenom. |
Välj en borste med ett mycket flexibelt fjäderståltrådskaft eller ett polymermantlat skaft. |
Verifiering av medicinskt material:Alla borst (nylon) och handtag (PP) genomgår rigorösa tester av biokompatibilitet och kemikaliebeständighet.
Trådflexibilitetstestning:Borsteaxlar i rostfritt stål genomgår böjningstester för utmattningsbeständighet för att säkerställa att de inte går sönder eller deformeras när man navigerar i de komplexa, böjda kanalerna i endoskop.
Övervakning av borstinförande:Realtidsövervakning av borstens täthet och förankringsstyrkan hos borströtter.
Inspektion av borsthuvudets formation:100 % inspektion av borsthuvudets spets för att säkerställa att inga exponerade metaller eller vassa grader.
Integritetstestning av steril förpackningsförsegling:Förseglingsintegritetskontroller utförs under förpackningen för att säkerställa att inget luftläckage inträffar under transport och lagring.
Inspektion av dimensionsnoggrannhet:Högprecisionsinstrument används för att inspektera borsthuvudets diametrar och skaftlängder; dimensionstoleranser kontrolleras inom ±0,1 mm.
Drag- och slitstyrkatestning:Mekanisk utmattningstestning simulerar de upprepade skrubbningsåtgärderna som utförs i kliniska miljöer.
Sterilitets- och biobelastningstestning:Strikt efterlevnad av protokoll för luftnings- och sterilitetstestning efter sterilisering med etylenoxid (EO).
Endoskopkompatibilitetstestning:Periodiska fysiska passagetest med flexibla endoskop från stora märken (t.ex. Olympus, Fujifilm).
Utvärdering av rengöringseffektivitet:Vetenskapliga metoder, såsom detektion av proteinrester (t.ex. ATP-bioluminescensanalyser), används för att verifiera borstens faktiska effektivitet för att ta bort biofilmer och organiskt material.
Systemcertifiering:Verksamheten följer strikt GB/T 42061 / ISO 13485 kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning.
Hantering av spårbarhet:Varje produktbatch har ett unikt produktionslotnummer och inspektionsrapport, vilket möjliggör spårbarhet från fabriken till klinisk användning.
S: Du kan bedöma detta baserat på taktil feedback och visuell observation.
Om du stöter på överdrivet motstånd eller om borstskaftet böjs avsevärt under införandet är diametern för stor.
Om införandet är smidigt men borsthuvudet känns löst eller vinglar inuti kanalen, är diametern för liten.
En lämplig rengöringsborste ska passera jämnt och samtidigt ge en känsla av friktionsmotstånd från borsten mot kanalväggarna.
S: Utbytbar användning rekommenderas inte. Kanalerna i koledokoskop och pediatriska bronkoskop är extremt smala och långa med skarp krökning; borststyvheten och flexibiliteten i trådkärnan hos specialiserade rengöringsborstar är speciellt konstruerade för dessa förhållanden.
Att använda en standard GI-endoskopborste kan orsaka skada på kanalen, att borsthuvudet lossnar eller att borsten fastnar inuti kanalen.
S: Det beror på specifikationerna och tillverkningsprocessen. För justeringar till standardstorlekar är MOQ vanligtvis 1 000–5 000 enheter.
För speciella, icke-standardiserade specifikationer (såsom belagda borstar, unika borsthuvudsformer eller design som kräver nya formverktyg), kan MOQ förhandlas till cirka 500 enheter.
Vi rekommenderarkontakta LucentMeds professionella kundtjänstteam för att diskutera den bästa lösningen för dina behov.