Cervikal borste med segmenterat handtag

LucentMed har erhållit fullständiga ISO 13485-, ISO 9001- och CE-certifieringar och innehar ett bruksmodellpatent. Vår cervikala borste med segmenterat handtag har en snäpppassad, avtagbar design som säkerställer tillräcklig stabilitet under provtagningen samtidigt som den möjliggör enkel separation efteråt.

Brytpunktspositionen kan anpassas för att passa olika insamlingsflaskor, vilket förbättrar den kliniska kompatibiliteten och möter kundernas olika behov och medicinska standarder.

Vilka är de viktigaste egenskaperna hos den segmenterade cervikala borsten?

1. Kompatibilitet med olika provflaskor

Flaskor för TCT-vätskebaserad cytologi eller HPV-testning från olika märken varierar i höjd och inre volym.

Det segmenterade handtaget har flera förinställda brytpunkter, vilket gör att användaren kan knäppa handtaget i optimal position baserat på den specifika ampullens höjd efter provtagning.

2. Optimerad biomekanik

● Greppsektion: Den tjockare handtagsbasen har halkskydd, vilket ger ett säkert grepp och den hävstång som krävs för rotation.

● Kraftöverföringssektion: Mittsektionen erbjuder axiell styvhet, vilket säkerställer att den framåtriktade kraften som appliceras på handtaget överförs effektivt till det djupa cervikala os.

● Mikrovibrationselueringssektion: Segmentet närmast borsthuvudet är mycket flexibelt, vilket gör att användaren snabbt kan skaka det återstående handtaget i konserveringslösningen för att säkerställa fullständig frisättning (eluering) av över 95 % av de uppsamlade cellerna.

3. Sterilt, sluten slinga arbetsflöde

Traditionella borstar utan brytpunkter kräver användning av sax för att klippa av handtaget efter provtagning, vilket skapar en risk för korskontaminering mellan patientprover via saxen.

Cervikalborsten med segmenterat handtag snäpper exakt på den angivna punkten med en mjuk böjning; borsthuvudet kommer aldrig i kontakt med fingrar eller externa verktyg under processen, vilket säkerställer provets renhet som krävs för testning på molekylär nivå (HPV DNA).

Vad är skillnaden mellan en livmoderhalsborste med segmenterat handtag och en vanlig livmoderhalsborste?

LucentMed-teknik

1. Cervikalborsten med segmenterat handtag använder antingen termisk svetsning eller ultraljudssvetsning för montering.

Varje sats genomgår avdragningskraftstestning med hjälp av en elektronisk dragprovare; svetshållfastheten måste vara ≥2N, och de faktiska testdata registreras i batchinspektionsrapporten.

2. LucentMed använder ett visuellt CCD-inspektionssystem för att utföra 100 % automatisk screening av varje cervikal borste.

Utrustat med högupplösta industrikameror och anpassad belysning, utför systemet detektering på millisekundnivå och bedömning av borstens integritet, brottpunkter och förpackningsförseglingskvalitet.

3. För släppta partier följer vi strikt en policy för bevarandeprov.

En specificerad mängd färdiga produkter väljs slumpmässigt från varje batch och förvaras i ett dedikerat provrum. bevarandetiden omfattar produktens hållbarhet (3 år) plus en extra buffertperiod.

Kliniska medicinska tillämpningar

1. TCT/LCT/LPT: Den segmenterade livmoderhalsborsten används för att samla in exfolierade epitelceller från ektocervixen, squamocolumnar junction (transformationszon) och den endocervikala kanalen för screening av cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) och tidig livmoderhalscancer.

2. HPV-DNA genotypning/kvantitativ testning (provtagning): Kan användas oberoende eller för samprovtagning (dubbel screening) i samma flaska tillsammans med TCT.

3. Konventionellt cellprov: Används för cytologisk provtagning under uppföljningsundersökningar efter LEEP eller koniseringsprocedurer för att övervaka kvarvarande eller återkommande lesioner.

4. Detektering av patogener som orsakar gynekologisk inflammation: Används för att samla in livmoderhalssekret/exfolierade celler för laboratorietester av patogener i fortplantningsorganen, såsom Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma och Candida.

FAQ

F1: Är anslutningen mellan borsthuvudet och handtaget säker?

S: Borsthuvudet och handtaget på den segmenterade cervikala borsten är sammanfogade med hjälp av smältsvetsning eller ultraljudssvetsning; borsten kommer inte att gå sönder i förtid innan provtagningsprocessen är klar och handtaget knäpps vid den angivna brytpunkten.

I den sällsynta händelsen lossnar på grund av ett tillverkningsfel, garanterar LucentMed en gratis ersättning och tillhandahåller batchspårbarhetsanalys.

F2: Vilka bevarandelösningar och testplattformar är produkten kompatibel med?

S: Den är kompatibel med de allra flesta kommersiella TCT-konserveringsflaskor på marknaden. Anpassning av brytpunktsplatsen är tillgänglig för speciella flaskspecifikationer.

F3: Vilka kvalitetscertifieringar och garantipolicyer gäller för produkten?

S: LucentMed innehar certifieringar enligt ISO 13485 (kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning) och GB/T 19001 och har en klass I-registrering för tillverkning av medicintekniska produkter. Vi erbjuder gratis ersättning och en 24-timmars svarstjänst.