LucentMed är en specialiserad tillverkare av sterila gynekologiska provtagningsborstar; vi driver vår egen fabrik, har över 20 års branscherfarenhet och har ett team på mer än 160 personer.
Våra provtagningsborstar har mjuka, fälltåliga borst och en säker anslutning mellan borsthuvudet och skaftet, och de kommer med tre års kvalitetsgaranti.
Gynekologisk provtagning är en invasiv eller semi-invasiv medicinsk procedur som kräver direkt kontakt med livmoderhalsen eller slidslemhinnan.
Att använda en steril gynekologisk provtagningsborste minskar effektivt risken för mikrobiell överföring och minimerar korskontaminering, vilket uppfyller sjukhusens infektionskontrollstandarder.
Sterila provtagningsverktyg hjälper till att minska exogen kontaminering under vätskebaserad cytologi (LBC) och andra cytologiska tester, vilket säkerställer att de insamlade cellproverna bättre uppfyller testkraven.
Sjukhus, mödra- och barnhälsocenter, hälsokontroller och medicinska laboratorier över hela världen har i allmänhet strikta krav på sterila medicinska engångsprodukter. Sterila provtagningsborstar uppfyller kliniska procedurstandarder, vilket underlättar upprättandet av standardiserade provtagningsarbetsflöden inom medicinska institutioner.
Dessa produkter genomgår sterilisering efter tillverkning och är förseglade i medicinska förpackningar. Detta minimerar potentiella risker förknippade med enhetskontamination under provtagning, vilket säkerställer större säkerhet för patienter under hela den standardiserade proceduren.
|
Parameterkategori |
Trådtyp |
|
Primärt material |
Borst: Nylonfilament lindade med rostfri ståltråd |
|
Spetspärla: Epoxiharts (på utvalda modeller) |
|
|
Vanliga specifikationer |
A1, A2, A3, A4 osv. |
|
Design av borsthuvud |
Kvastliknande eller spiralform; använder trådelasticitet för att anpassa sig till formen på livmoderhalsen |
|
Total längd |
Typiskt 140 mm – 170 mm, beroende på handtagsdesign |
|
Steriliseringsmetod |
Sterilisering av etylenoxid (EO). |
|
Restgräns Standard |
Resterande etylenoxid ≤ 10 µg/g |
|
Tillämpningsomfång |
Avsedd för insamling av endocervikal cell och provtagning av vaginal sekretion; vissa konstruktioner underlättar djupare åtkomst in i livmoderhalskanalen |
|
Testmetoder |
Produktapplikationer |
Användningsrekommendationer |
|
Vätskebaserad cytologi (LBC) |
Livmoderhalscancerscreening och cytologitestning |
Efter provtagning, placera omedelbart borsthuvudet i den avsedda cellkonserveringslösningen för att säkerställa att de uppsamlade cellerna är helt frisläppta, och förvara och transportera provet i enlighet med laboratoriekrav. |
|
Pap-utstryk |
Rutinmässig cervikal cytologiundersökning |
Efter provtagning, överför cellerna jämnt till ett objektglas så snart som möjligt och fortsätt med fixering och efterföljande bearbetning enligt laboratorieprotokoll för att minimera påverkan av celltorkning på provkvaliteten. |
|
HPV-samtestning |
HPV-testning kombinerat med cytologi |
Om du utför kombinerad screening, följ provtagningsprocedurerna som specificeras för testkitet eller av den medicinska institutionen för att säkerställa att provkraven för de olika testen uppfylls. |
|
Rutinmässig gynekologisk cytologi |
Gynekologiska mottagningar och hälsokontroller |
Välj lämplig provbearbetningsmetod baserat på det specifika testet och skicka in provet för analys omgående för att undvika att kompromissa med provkvaliteten på grund av felaktig förvaring. |
Våra sterila gynekologiska provtagningsborstar är tillverkade av råmaterial som uppfyller kraven på medicintekniska produkter. Allt material genomgår rigorös screening och kvalitetskontroll för att säkerställa jämn kvalitet och full spårbarhet.
LucentMed implementerar strikta kontroller över alla steg i produktionen – inklusive formning, montering och förpackning – och upprätthåller omfattande register över tillverkningsprocessen.
Varje batch genomgår rigorösa kvalitetstester, inklusive noggranna inspektioner av utseende, dimensioner, monteringskvalitet och förpackningsintegritet, för att säkerställa efterlevnad av kundkrav och relevanta kvalitetsstandarder.
Med över 20 års tillverkningserfarenhet stödjer vi OEM/ODM-tjänster. Vi tillhandahåller nödvändig produktkvalitetsdokumentation och teknisk support för att möta marknadskraven i olika länder och regioner, vilket hjälper kunder att framgångsrikt hantera sina varumärken och engagera sig i internationell handel.
Supporten inkluderar:
ISO 13485 kvalitetsledningssystem
ISO 9001 kvalitetsledningssystem
CE teknisk dokumentation support (i tillämpliga fall)
Tekniska produktspecifikationer och testrapporter
OEM/ODM kvalitetskontrollstöd
S: Produkten är tillverkad i ett klass 100 000 renrum, steriliserad med etylenoxid (EO) och individuellt förpackad i pappers-plast- eller blisterförpackningar.
En steriliseringsvalideringsrapport tillhandahålls för varje batch. Hållbarheten är 3 år; användning är strängt förbjuden om produkten har gått ut eller förpackningen är skadad.
S: Efter provtagning kan borsthuvudet snäppas av vid den förinställda brytpunkten på handtaget. Denna produkt är endast för engångsbruk; återanvändning är strängt förbjudet, och det måste kasseras som medicinskt avfall efter användning.
S: Ja, men det kräver användning av en dedikerad konserveringslösning och testtjänst, och proceduren bör utföras under ledning av en läkare eller professionell.
S: LucentMed har erhållit ISO 13485-certifiering för kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och har slutfört ansökan för tillverkning av klass I medicintekniska produkter.
Adress
Zhongke Industrial City, nr 6, Xihuan Road, Jiangshan Town, Laixi City, Qingdao, Shandong-provinsen, Kina
Tel
E-post
