TCT-provtagningsborste

LucentMed driver fyra stora tillverkningsbaser och sysselsätter ett team på över 160 personer – inklusive ett kvalitetskontrollteam på 30 medlemmar – för att säkerställa en heltäckande kvalitetsledning genom hela processen. Vår TCT-provtagningsborste har ett biomimetiskt borsthuvud utformat för att exakt komma åt och täcka den cervikala transformationszonen och försiktigt samla upp exfolierade celler.

Produktdesign och tillverkningsfunktioner

1. Micro-rounded Tip Technology

Spetsarna på TCT Sampling Brush borsten skärs inte bara av; varje spets genomgår laseravrundning.

Denna design genererar tillräcklig friktion för att avlägsna tätt vidhäftande livmoderhalsceller samtidigt som den säkerställer att slemhinnekapillärer inte punkteras under rotation, vilket minimerar den kliniska förekomsten av blödningar.

2. Differentiell styvhet Design

Borsten varierar i styvhet över olika delar av borsten för att säkerställa överlägsen anatomisk konformitet.

De centrala borsten, utformade för att penetrera livmoderhalskanalen, har högre axiell styvhet för att förhindra böjning eller buckling vid införande.

Omvänt erbjuder de perifera borsten - utformade för att komma i kontakt med det externa oscillationen - större flexibilitet i sidled, vilket gör att de kan anpassa sig till livmoderhalsens krökning.

3. Precisionsbrytpunktskontroll

Brytpunkten på handtaget är konstruerad baserat på brottmekaniska beräkningar; en läkare kan knäppa den med ungefär 5–10 N sidokraft med en hand. Denna design förhindrar biokontaminering orsakad av vätskestänk (som uppstår om handtaget är för styvt) och undviker för tidigt brott under provtagningsrotationen (vilket inträffar om handtaget är för mjukt).

Produktspecifikationer

Vad är användningen av TCT-provtagningsborsten?

1. Vätskebaserad cervikal cytologi

Den primära användningen av TCT-provtagningsborsten är att samla in livmoderhalsceller för vätskebaserad cytologitestning.

Genom att borsta det externa livmoderhalssystemet och den endocervikala kanalen för att samla in exfolierade celler, säkerställer borsten att cellerna samlas intakta och placeras i en konserveringslösning för efterföljande laboratorieglasförberedelse och patologisk analys.

2. Tidig screening för livmoderhalscancer

Denna produkt används i stor utsträckning i screeningprogram för livmoderhalscancer för att upptäcka cervikal intraepitelial neoplasi (CIN), precancerösa lesioner och onormala cellulära morfologiska förändringar.

3. Provtagning för kombinerad HPV-testning

TCT-provtagningsborsten används ofta för att samla in prover för HPV-testning, för att hämta livmoderhalsceller för HPV-DNA-analys.

När det används i samband med TCT-testning förbättrar detta tillvägagångssätt screeningsnoggrannheten och underlättar tidig identifiering av högrisk-HPV-infektioner.

4. Rutinmässig gynekologisk cytologi

I klinisk gynekologisk praxis fungerar provtagningsborsten som ett grundläggande screeningsverktyg för rutinmässiga cervikala hälsokontroller, vilket hjälper till att diagnostisera onormal blödning och bedömning av inflammation och cellförändringar.

Försiktighetsåtgärder för olika patientgrupper

1. Ogifta kvinnor / Kvinnor som inte är sexuellt aktiva

Egenskaper: Stramare cervikal os, hög vävnadskänslighet.

Försiktighetsåtgärder: Prioritera modeller med flexibla borsthuvuden; undvik djupt införande i livmoderhalskanalen; använd lätta, roterande rörelser; och begränsa varaktigheten och antalet provtagningsrotationer.

2. Gifta kvinnor/Kvinnor som är sexuellt aktiva

Egenskaper: Normal cervikal öppning; högsta kompatibilitet.

Försiktighetsåtgärder: Standardmodeller kan användas; täcka både det yttre cervikala os och cervikalkanalområdet; 1–3 varv är tillräckligt; undvik upprepad borstning på samma ställe.

3. Perimenopausala eller postmenopausala kvinnor

Egenskaper: Cervikal atrofi, minskad cellexfoliering.

Försiktighetsåtgärder: Använd modeller med mjukare borst; vara medveten om risken för cervikal kanalstenos; förläng rotations-/kontakttiden något men bibehåll försiktig teknik; använd extra provtagningsverktyg vid behov.

4. Patienter med cervikal inflammation eller infektion

Egenskaper: Vävnadsstockning, ökad känslighet.

Försiktighetsåtgärder: En läkare måste bedöma lämpligheten för provtagning; övervaka lokal blödning efter provtagning; undvik upprepad borstning.

5. Patienter med cervikala abnormiteter eller misstänkta lesioner

Egenskaper: Högkvalitativa cellprover krävs för diagnos.

Försiktighetsåtgärder: Provtagningen måste täcka hela området av både det yttre och inre livmoderhalssystemet; täckningen kan utökas på lämpligt sätt, men undvik att orsaka skada.

6. Gravida kvinnor

Egenskaper: Cervikal överbelastning och känslighet; högre riskprofil.

Försiktighetsåtgärder: Använd endast när det finns en tydlig medicinsk indikation; en läkare måste bedöma nödvändigheten av proceduren; undvik strikt att orsaka blödning eller cervikal irritation; övervaka för biverkningar efter proceduren.

Hur anpassar man TCT-provtagningsborstar?

1. Kravbekräftelse

Ange grundläggande kravinformation, inklusive:

Användningsscenario: Sjukhusscreening / Laboratorium / Anbudsprojekt

Målmarknad: EU / USA / Asien, etc.

Testsystem: TCT / HPV / Samtestning

Varumärke/OEM-krav

Förväntad köpvolym och budgetintervall

2. Produktlösningsdesign

LucentMed tillhandahåller en skräddarsydd lösning som täcker struktur, material, dimensioner, förpackningar etc. tillsammans med produktspecifikationer och designrekommendationer.

3. Provutveckling och testning

I detta skede skapar vi nya formar eller modifierar befintliga för att producera tekniska prover, och testar sedan provtagningseffektivitet och frisättningshastigheter i vårt interna laboratorium.

När provutvecklingen är klar tillhandahåller vi prover för din bekräftelse och vid behov utför vi flera optimeringsrundor.

4. Efterlevnad och certifiering

För att möta exportkrav tillhandahåller LucentMed:

ISO 13485 kvalitetsledningssystem dokumentation

CE-certifieringsstöd

Produktens tekniska fil

Steriliseringsvalideringsrapport (EO-sterilisering)

Dokumentation för material biokompatibilitet

5. Massproduktion

Efter provbekräftelse går produktionen till den stabila leveransfasen. Vi använder helt automatiserade processer och kvalitetskontroll, och genomför både omfattande och slumpmässiga inspektioner av färdiga produkter för att säkerställa batchkonsistens.

6. Förpackning och leverans

Varje TCT-provtagningsborste har individuell steril förpackning; anpassad yttre förpackning finns också.

Leveransalternativ inkluderar sjöfrakt, flygfrakt och expressfrakt, med fullt stöd för exporttulldokumentation.